Bausch + Lomb refuerza su cartera de investigación en salud ocular con el avance de dos tratamientos experimentales. Uno de ellos busca actuar de forma simultánea sobre dos de los principales mecanismos del ojo seco, mientras que el segundo se dirige específicamente al dolor de la superficie ocular, un área en la que todavía existen importantes necesidades terapéuticas no cubiertas.
Bausch + Lomb ha anunciado nuevos avances en dos de sus principales programas de investigación farmacológica en salud ocular. La compañía llevará a fase 3 un nuevo colirio para el tratamiento de la enfermedad de ojo seco y continuará el desarrollo de BL1332, una terapia experimental orientada a reducir el dolor de la superficie ocular.
El primero de los proyectos combina en un único colirio dos principios activos ya conocidos en el tratamiento del ojo seco. El objetivo es abordar al mismo tiempo la inflamación de la superficie ocular y la evaporación de la lágrima, dos factores que pueden intervenir conjuntamente en esta patología y que habitualmente requieren estrategias terapéuticas diferentes.
Bausch + Lomb llevará a fase 3 un nuevo colirio que busca actuar de forma simultánea sobre la inflamación y la evaporación asociadas al ojo seco
Un nuevo paso en el tratamiento del ojo seco
El ensayo de fase 2 se realizó con 443 pacientes adultos y permitió a Bausch + Lomb definir mejor cómo deberá plantearse el siguiente estadio de investigación. Aunque el estudio no alcanzó su objetivo principal en la evaluación realizada a los 29 días, sí mostró una diferencia estadísticamente significativa frente a uno de los tratamientos utilizados como comparación cuando los resultados se analizaron a los 15 días.
En ese momento del ensayo, el 41,6% de los pacientes tratados con la nueva combinación alcanzó una mejora relevante en uno de los indicadores utilizados para evaluar el estado de la córnea, frente al 18,8% de los tratados únicamente con lifitegrast y al 31,6% de quienes recibieron perfluorohexyloctane.
La compañía considera que estos datos justifican el paso a fase 3 y utilizará precisamente el día 15 como uno de los puntos fundamentales para medir la respuesta al tratamiento. Bausch + Lomb destaca asimismo que el nuevo colirio podría permitir una pauta más sencilla que la de los tratamientos utilizados por separado. No se detectaron nuevas señales de seguridad durante el ensayo, según los datos comunicados por la compañía.
Una terapia dirigida específicamente al dolor ocular
El segundo programa de investigación de Bausch + Lomb tiene como objetivo el dolor de la superficie ocular, una situación que puede aparecer asociada al ojo seco, enfermedades corneales o determinados procedimientos quirúrgicos.
El candidato, denominado BL1332, actúa sobre un receptor relacionado con la transmisión del dolor. Los primeros resultados clínicos han mostrado una reducción significativa de la intensidad y duración del dolor en comparación con el tratamiento de control utilizado en el ensayo.
En las pruebas realizadas, el 68,2% de los ojos tratados alcanzó una resolución completa del dolor en uno de los análisis exploratorios, mientras que ninguno de los ojos tratados con el producto de control consiguió ese resultado.
Bausch + Lomb está evaluando actualmente BL1332 en un ensayo de fase 2 con pacientes que presentan dolor después de una cirugía refractiva PRK. Los primeros resultados de este estudio están previstos para los próximos meses.
Dos proyectos con recorrido a largo plazo
La compañía considera que ambos programas podrían ampliar en el futuro las opciones disponibles para el manejo de los problemas de superficie ocular. En el caso de BL1332, Bausch + Lomb apunta incluso a posibles aplicaciones más allá del dolor posquirúrgico, incluyendo cuadros relacionados con ojo seco y otros trastornos oculares agudos o crónicos.
Los dos tratamientos continúan, en cualquier caso, en fase de investigación y todavía deberán superar nuevas etapas clínicas y regulatorias antes de una eventual llegada al mercado.
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