JAMA Ophthalmology ha publicado los resultados a 24 meses del ensayo clínico estadounidense con las lentes Essilor Stellest, el mismo estudio que sirvió de base para su autorización De Novo por la FDA. El trabajo, realizado con 159 niños de entre 6 y 12 años, confirmó una reducción del 71% en la progresión de la miopía y del 53% en el alargamiento axial frente a lentes monofocales.
EssilorLuxottica ha anunciado la publicación en JAMA Ophthalmology de los resultados a 24 meses del ensayo clínico estadounidense que evaluó las lentes Essilor Stellest para el control de la progresión de la miopía infantil.
La publicación supone un nuevo paso en la validación científica de esta solución, ya que se trata de la primera publicación revisada por pares de los resultados del ensayo clínico aleatorizado desarrollado en Estados Unidos que respaldó la autorización De Novo concedida por la FDA a Essilor Stellest.
Un ensayo con 159 niños en nueve centros estadounidenses
El estudio fue diseñado como un ensayo multicéntrico, aleatorizado y doble enmascarado e incluyó a 159 niños con miopía de entre 6 y 12 años, reclutados en nueve centros clínicos de Estados Unidos.
Durante un periodo de 24 meses, los investigadores compararon el comportamiento de las lentes con lenslets altamente asféricos (tecnología HAL) con lentes monofocales convencionales, evaluando tanto su eficacia como su perfil de seguridad.
Los resultados mostraron que Essilor Stellest permitió ralentizar la progresión de la miopía un 71%, equivalente a 0,64 dioptrías de media, respecto al grupo de control.
Asimismo, el estudio registró una reducción del 53% en el alargamiento axial, correspondiente a una diferencia media de 0,24 milímetros durante los dos años de seguimiento. La compañía señala además que las lentes mostraron un perfil de seguridad bien tolerado y un rendimiento visual comparable al de las lentes monofocales.
La publicación en JAMA Ophthalmology incorpora a la literatura científica revisada por pares los resultados del ensayo estadounidense que sustentó la autorización de Essilor Stellest por la FDA
Un nuevo respaldo a los datos presentados en ARVO
Los principales resultados del ensayo ya habían sido presentados anteriormente y formaron parte de la evidencia científica difundida por EssilorLuxottica durante ARVO 2026. La novedad reside ahora en su publicación formal en una revista científica internacional sometida a revisión por pares.
El artículo, firmado por J. Shen, C. Hunt, G. Young y B. Drobe, fue publicado online el 20 de agosto de 2026 bajo el título Spectacle lenses with highly aspherical lenslets for myopia control: a randomized clinical trial.
Según EssilorLuxottica, los resultados están en línea con estudios internacionales anteriores y amplían la evidencia revisada por pares de esta tecnología a población pediátrica estadounidense.
La FDA autorizó en septiembre de 2025 la comercialización de Essilor Stellest en Estados Unidos como lentes oftálmicas destinadas a ralentizar la progresión de la miopía infantil.
